SK바이오사이언스, 글로벌 사업 확장 맞춰 조직 개편

김진수 2022. 7. 3. 16:51
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SK바이오사이언스가 글로벌 규제 및 허가 전담 조직인 글로벌 RA(Regulatory Affairs)실과 CMC팀을 신설했다.

이번 조직 신설은 지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 업계의 주목받은 SK바이오사이언스가 글로벌 백신 기업으로 성장해 사업 영역과 규모가 급속도로 성장 중인만큼 계속 분위기를 이어 사업 고도화를 위한 것으로 풀이된다.

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SK바이오사이언스 연구원이 의약품을 개발 중이다. <SK바이오사이언스 제공>

SK바이오사이언스가 글로벌 규제 및 허가 전담 조직인 글로벌 RA(Regulatory Affairs)실과 CMC팀을 신설했다. 또 기존 해외사업개발실을 BD(비즈니스 개발) 1~3실로 확대 재편했다.

이번 조직 신설은 지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 업계의 주목받은 SK바이오사이언스가 글로벌 백신 기업으로 성장해 사업 영역과 규모가 급속도로 성장 중인만큼 계속 분위기를 이어 사업 고도화를 위한 것으로 풀이된다.

SK바이오사이언스는 글로벌 RA실을 통해 국내 품목허가를 획득한 코로나19 백신 '스카이코비원'의 전세계 진출을 준비할 예정이다.

실제로 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 해외 국가별 긴급사용 승인을 추진 중이며 WHO 긴급사용리스트(EUL) 등재를 추진해 코벡스 퍼실리티를 통한 백신 공급도 계획하고 있다.

또한 글로벌 RA실은 미국, 유럽 등 해외 선진국의 GMP를 확보하는 등 국제적인 수준의 관련 인증에도 적극적으로 나설 것으로 전망된다.

글로벌 RA실과 함께 신설된 CMC팀은 화학, 제조), 품질 부분과 공정개발 등의 부문에서 핵심적 역할을 수행한다.

이어 확대 재편된 BD 1~3실은 SK바이오사이언스가 기존에 영위 중인 백신 사업 뿐 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 사업에 대한 글로벌 네트워크들과의 공동개발과 개발 제품 상업화 등 다양한 영역의 글로벌 사업을 고도화하고 실행력을 높이는 업무를 담당하게 된다.

특히, SK바이오사이언스는 지난달 이미 한 차례 조직 신설을 통해 본격적인 글로벌 시장 진출에 대한 의지를 드러낸 바 있는 만큼 글로벌 사업 진출에 가속이 붙을 전망이다. 지난달 SK바이오사이언스는 메디칼 어페어실을 신설해 국내외 의학 전문가들과의 학술적 네트워크를 확장하고 메디컬 전략을 수립하는 역할을 부여했다.

SK바이오사이언스는 최근 조직 신설 등을 통해 글로벌 사업 역량 강화 및 중장기 성장 전략의 핵심인 글로벌 네트워크를 강화와 R&D 분야의 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.김진수기자 kim89@dt.co.kr

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