제이인츠바이오, 품질경영시스템 'ISO 9001:2015' 획득

이두리 기자 2022. 7. 1. 17:20
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제이인츠바이오가 최근 국제표준화기구(ISO)로부터 품질경영시스템 'ISO 9001:2015' 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.

회사 관계자는 "글로벌 임상 기준을 충족시키는 인프라와 품질 경영을 위해 모든 직원이 노력해왔다"며 "이번 인증 획득으로 제이인츠바이오가 글로벌 임상 기준을 충족시키기 위해 구축한 품질경영시스템이 국제 표준 규격에 맞게 구축됐다는 것을 증명했다"고 말했다.

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강세라 제이인츠바이오 부장(사진 왼쪽)이 김덕용 ICR 대표로부터 'ISO 9001:2015' 인증서를 전달받고 기념사진을 촬영 중이다/사진제공=제이인츠바이오

제이인츠바이오가 최근 국제표준화기구(ISO)로부터 품질경영시스템 'ISO 9001:2015' 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.

제이인츠바이오는 항암 신약 및 희귀의약품에 특화된 R&D(연구·개발) 중심의 바이오 전문기업이다. 이번 인증 획득은 시리즈A 투자 유치를 마감한 지 5개월 만에 이룬 성과라는 게 업체 측 설명이다.

'ISO 9001:2015' 인증은 품질경영시스템에 대한 국제 규격으로 ISO에서 제정·시행 중이다. 서비스 체계의 요구사항을 만족시키고 지속적으로 유지·관리되고 있을 경우에 부여된다.

제이인츠바이오는 품질경영시스템을 구축하고 △조직 관리 △개발 기획 △영업 △연구 △품질 보증 관련 활동 등 모든 업무 범위 내에서 선진화된 국제 규격을 적용 중이다. 글로벌 인프라를 활용한 항암 신약 및 희귀의약품 개발에 특화된 연구·법적 요구 사항도 준수하고 있다. 업체 측은 이번 인증은 국제 규격을 적용하고 연구 및 법적 요구 사항을 준수함으로써 이해관계자들로부터 지속적인 신뢰를 얻을 수 있도록 유지·관리되고 있다는 걸 인정받은 것이라고 했다.

회사 관계자는 "글로벌 임상 기준을 충족시키는 인프라와 품질 경영을 위해 모든 직원이 노력해왔다"며 "이번 인증 획득으로 제이인츠바이오가 글로벌 임상 기준을 충족시키기 위해 구축한 품질경영시스템이 국제 표준 규격에 맞게 구축됐다는 것을 증명했다"고 말했다. 이어 "회사의 품질경영시스템은 성공적인 임상 결과를 도출해 낼 수 있는 발판이 될 것"이라고 덧붙였다.

제이인츠바이오는 올해 하반기 ISO 37301(준법경영시스템)와 ISO 37001(부패방지경영시스템) 인증 획득을 목표로 설정했다. 엄격한 표준 기준을 충족시킴으로써 ESG(환경·사회·지배구조)경영을 본격화할 방침이다.

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이두리 기자 ldr5683@mt.co.kr

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