코로나19 국산 백신 탄생..2년 만에 '백신 주권' 확보
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(GBP510)가 국산 1호 코로나19 백신으로 등극했다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발해 지난 4월 29일 제조판매 품목허가를 신청한 스카이코비원멀티주에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 29일 밝혔다.
스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술로 만든 항원 단백질을 투여해 면역반응을 유도하는 코로나19 백신이다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
2020년 2월 개발 착수, 초스피드 품목허가
SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(GBP510)가 국산 1호 코로나19 백신으로 등극했다. 2020년 2월 개발에 착수한 지 2년 만에 일군 성과다. 이로써 한국은 미국과 영국에 이어 코로나19 치료제(렉키로나주)와 백신을 모두 보유한 세 번째 국가가 됐다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발해 지난 4월 29일 제조판매 품목허가를 신청한 스카이코비원멀티주에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 29일 밝혔다.
국산 코로나19 백신으로는 최초의 품목허가다. SK바이오사이언스 입장에서는 스카이코비원멀티주를 전 세계 국가 중 처음으로 자국에서 승인받은 것이다. 식약처는 "미국과 유럽 등 선진국과 동등한 요건과 심사 기준을 적용해 스카이코비원멀티주를 허가했다"고 설명했다.
스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술로 만든 항원 단백질을 투여해 면역반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)이 개발비용을 지원했다. 냉장 보관(섭씨 2∼8도)이 가능해 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 저개발 국가에서도 효과적으로 사용할 수 있다.
국내에서는 만 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐다. 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5㎖를 4주 간격으로 총 2회 접종하면 된다. 아직은 기본 접봉으로 제한되고 추가 접종(부스터샷)을 위한 임상시험은 국내외에서 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 추진하고 있다. 세계백신면역연합(GAVI)이 제안한 글로벌 백신 보급 메커니즘 '코백스 퍼실리티'를 통한 스카이코비원멀티주 해외 공급도 준비할 계획이다.
오유경 식약처장은 "3중 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증했다"며 "다양한 기관과 협업해 미래 감염병에 선제적으로 대응할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
김창훈 기자 chkim@hankookilbo.com
Copyright © 한국일보. 무단전재 및 재배포 금지.
- [속보] 인양된 차량서 조유나 양 가족 추정 탑승자 3명 확인
- 조유나양 부모, 실종 전 '루나 코인' '수면제' 검색했다
- '첫 악수'냐 '노룩 악수'냐... 나토 윤석열-바이든 악수에 와글와글
- "푸틴이 이기면 한국도 위험하다"... 우크라 교수의 경고
- "실거주하려니 나가라" "못 믿겠다" 임대차 3법 '소송 대란'
- '23세 연하와 결혼' 박수홍 "루머에 큰 상처... 지옥 같았다" ('실화탐사대')
- “백록담 분화구까지 무단 출입”...제주에 ‘몰지각’ 관광객 몰려든다
- 서동주가 전한 서정희 근황 "아픈 어머니 위해…" ('라스')
- "한우 가격 확 내리는 게 목표" 현대차 다니다 회원제 고깃집 차린 이유
- 제주 어학원장 '그루밍 성범죄' 전말…우등생 학습성취욕 이용해 지배