펩트론 뇌질환치료제, 英 임상3상 IND 승인
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
펩트론(087010)은 호주 인벡스와 공동개발 중인 '프리센딘'(Presendin) 허가용 임상 3상에 대해 영국 의약품건강관리제품규제청 MHRA으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.
이번 영국 IND 승인에 따른 임상 3상이 본격화되면서 펩트론은 앞으로 약 2년간 진행될 글로벌 임상에 필요한 의약품을 자사의 오송 GMP 시설을 통해 지속적으로 공급하고 이에 따른 수익을 얻게 된다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
'프리센딘' 英 임상 개시..글로벌 임상 확대 예정
[이데일리 나은경 기자] 펩트론(087010)은 호주 인벡스와 공동개발 중인 ‘프리센딘’(Presendin) 허가용 임상 3상에 대해 영국 의약품건강관리제품규제청 MHRA으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다.
프리센딘은 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제로 IIH는 현재까지 치료제가 없어 두개 내압을 낮추는 수술이나 증상 완화제에 의존하고 있으나 그 효과는 매우 제한적이다. 치료제가 개발된다면 미국과 유럽 시장에서만 2조 원 규모의 시장을 손에 넣을 것으로 추산되고 있다.
이번 영국 IND 승인에 따른 임상 3상이 본격화되면서 펩트론은 앞으로 약 2년간 진행될 글로벌 임상에 필요한 의약품을 자사의 오송 GMP 시설을 통해 지속적으로 공급하고 이에 따른 수익을 얻게 된다. 임상의약품 및 향후 완제의약품 독점 생산 권한을 가지고 있어 글로벌 임상이 확대될수록 임상 의약품 공급에 따른 수익도 지속적으로 증가할 것으로 예상된다.
파킨슨병 치료제로 개발 중인 동일 성분의 PT320이 선진국에서 완제의약품으로 사용허가를 받은 것과 같아 글로벌 임상 및 라이선싱에 유리한 입지를 확보하게 된 셈이다.
회사는 향후 미국과 호주까지 글로벌 임상으로 확대 진행할 예정인 IIH 임상용 의약품의 공급을 시작으로 제품 출시 후 10년간의 독점공급 기간 동안 미국과 유럽 지역에서 최소 5000억 원의 매출을 확보하고, 신흥 시장으로 출시 지역이 확대됨에 따라 매출도 더욱 증대될 것으로 기대하고 있다.
최호일 펩트론 대표이사는 “인백스와 진행하는 위탁개발생산(CDMO) 형태의 약효지속성 의약품 공동개발은 회사가 추구하는 이상적인 사업모델의 하나로 글로벌 빅파마들과 진행하고 있는 추가 CDMO 사업을 성공적으로 견인하는 계기가 될 것”이라며 “바이오, 신약 연구개발(R&D)에 참여한 경험과 신약 개발과 생산까지 할 수 있는 독보적 경쟁력으로 글로벌 시장 선도 기업으로 자리매김하겠다”고 말했다.
나은경 (eeee@edaily.co.kr)
Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.
- 민주당 "더는 허니문 없다" 선언…탄핵 카드 꺼내드나[궁즉답]
- 바닷속 차량에서 꺼낸 가방…'유나 가족' 지문과 일치했다
- 尹 '데드크로스' 지지율에…안철수 "심각하다, 국민 분열된 상태"
- (영상)"보세요, 이체했죠?" 송금 전 화면 보여주고 취소 '꾹'
- 화장실 수상한 만년필… 딸 알몸 찍으려던 의붓아빠 몰카였다
- 北피살 공무원 형 “2년전 민주당서 월북 인정하면 보상해준다 했다”
- 튀르키예에 발목 잡힌 尹, 핀란드 이어 나토 사무총장 면담 무산
- 최지만, MLB.com 선정 '숨겨진 올스타'…"가장 뛰어난 시즌"
- '유나 가족' 차량 트렁크서 발견된 물품, '이것' 새겨진 손가방이..
- 스페인 거리의 '선글라스' 김건희 여사...尹대통령 '노룩 악수'도