셀트리온 바이오시밀러 1756억 추가 공급계약
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셀트리온은 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 '램시마', 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암 치료제 '허쥬마', 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 '베그젤마' 등 약 1756억원 규모 공급계약을 체결했다고 28일 공시했다.
미국, 유럽 등에서 지속적으로 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위한 물량이다.
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셀트리온은 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 '램시마', 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암 치료제 '허쥬마', 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 '베그젤마' 등 약 1756억원 규모 공급계약을 체결했다고 28일 공시했다.
이번 계약은 앞서 5월 약 1600억원 규모 계약에 이어 2분기에 진행된 두 번째 대규모 공급계약이다. 미국, 유럽 등에서 지속적으로 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위한 물량이다.
시장조사기관 심포니헬스 데이터에 따르면, 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마는 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 지난 4월 기준 점유율 29.4%를 기록했다. 이는 전년도 4월 대비 1년 만에 약 13.7%포인트 증가한 수치로, 빠른 점유율 성장세를 보이고 있다.
램시마의 피하주사 제형인 램시마SC가 현재 미국시장 상업화를 목표로 임상 3상을 진행 중인 만큼 램시마의 점유율 상승은 램시마SC의 미국시장 출시에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대된다.
셀트리온은 유럽 내 허가가 임박한 베그젤마의 글로벌 시장 진출도 서두르고 있다. 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마는 앞서 지난 24일(현지시간) 유럽 CHMP로부터 판매승인 권고를 획득해 유럽연합 집행위원회의 최종 판매 허가를 기다리고 있다. 또 미국 FDA(식품의약국)에도 판매 허가를 신청한 상태로 연내 승인을 기대하고 있다.
셀트리온은 이미 베그젤마의 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의도 완료한 상태로 유럽과 미국 내 허가가 완료되면 빠르게 제품을 출시한다는 계획이다.셀트리온 관계자는 "기존 바이오시밀러 품목의 공급 확대와 함께 글로벌 시장 출시를 목전에 둔 품목이 추가되면서 안정적 성장이 기대된다"며 "하반기에도 제품별 허가와 출시지역 확대가 예상되는 만큼 성장에 속도를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.김진수기자 kim89@dt.co.kr
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