프레스티지바이오, 췌장암 신약 미국 1/2a상 승인

프레스티지바이오파마는 오늘(27일) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 항체신약 후보물질 PBP1510의 임상 1/2a상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔습니다.

PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 돌연변이인 PAUF(췌관선암 과발현 인자)를 표적으로 하는 치료제입니다. 

이번 임상은 하버드 의과대학 부속 매사추세츠 종합병원과 UCLA 의과대학 병원 연구진이 진행합니다. 

임상 1상에서는 PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병행요법을 통해 약물 안전성과 내약성을 점검합니다.

임상 2a상에서는 임상 1상을 통해 결정된 젬시타빈 병행요법 시의 PBP1510 권장용량에 대한 안정성과 효능을 평가합니다.

프레스티지바이오파마는 앞서 프랑스와 스페인에서도 임상 1/2a상을 승인받아 진행 중입니다. 

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