[특징주] 프레스티지바이오파마, PBP1510 임상 1/2a상 계획 FDA 승인.. 6%↑

프레스티지바이오파마가 PBP1510 임상 1/2a상 시험 계획에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다는 소식에 상승세다.

27일 오후 2시6분 프레스티지바이오파마는 전거래일 대비 700원(6.33%) 상승한 1만1750원에 거래되고 있다.

프레스티지바이오파마에 따르면 진행성·전이성 췌장암 환자를 대상으로 PBP1510의 안전성 및 내약성, 약력학, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 최초, 1/2a, 다기관, 개방형표지 임상시험이다.

회사 측은 "이번 임상시험은 인간 최초 PBP1510의 임상 1/2a 시험으로, 진행성·전이성 췌장암 환자에게 투여되며 두 개의 파트로 나뉘어 수행된다"며 "임상 1상에서는 국소적으로 진행·전이된 질환에 대해 이전에 최소 한 번의 항암요법이 실패해 종양이 진행된 췌장암을 지닌 환자에게 PBP1510 단일요법과 젬시타빈 병행요법을 진행·평가한다"고 설명했다.

이어 "임상 2a상에서는 국소적으로 진행·전이된 질환에 대해 이전 첫번째 항암요법이 실패해 종양이 진행된 췌장암을 지닌 환자에게 임상 1상을 통해 결정된 임상 2상 권장용량으로 젬시타빈 병행요법을 진행·평가한다"고 덧붙였다.

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조승예 기자 csysy24@mt.co.kr
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