셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 EMA '판매승인' 권고 획득"

[로고=셀트리온]

셀트리온은 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 'CT-P16'이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 현지시간 24일 '판매승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.

셀트리온은 CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매허가를 획득하면 '베그젤마(Vegzelma)'라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다.

이에 앞서 지난해 10월 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가를 신청했다. 비슷한 시기에 미국 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청해 연내 승인을 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오를 구축하게 된 만큼 시장 경쟁력을 통해 기존 제품들과도 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

장봄이 기자 (bom240@kormedi.com)