제넥신 "지속형 빈혈치료제 3상 환자 모집 완료"

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 제넥신은 지속형 빈혈치료제로 개발 중인 ‘GX-E4’의 글로벌 3상 임상시험의 환자 모집이 완료됐다고 27일 밝혔다.

제넥신의 인도네시아 파트너사인 KG바이오는 2020년 8월 첫 환자 투약을 시작으로 제넥신과 함께 한국, 호주, 대만, 인도네시아 등 7개국에서 386명 대상 임상 3상을 진행해 왔다.

이번 임상은 다국가 다인종의 비 투석 만성 신장질환 환자의 빈혈 치료를 위해 기존 신질환 빈혈치료제 ‘미쎄라’ 투약군과 비교해 비열등성을 검증하는 방식으로 진행된다.

제넥신은 “한국에서 내년 허가절차 돌입을 목표하고 있다”고 했다.

제넥신 닐워마 대표는 “GX-E4는 생산효율이 높은 제품으로, 경쟁력 있는 가격으로 시장에 진입할 것이라 생각한다”며 “임상이 완료되면 한국을 비롯한 아시아 국가에서 GX-E4의 상용화를 위한 노력이 더욱 빨라질 것이다”고 말했다.

GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’ 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자) 제제다. 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있도록 바이오베터 신약으로 개발 중이다. 주 3회 투약이 필요한 1세대 치료제 대비 주1회~월 1회까지 투약편의성을 높일 것으로 회사는 기대하고 있다.

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