바이온, 의료바이오 사업으로 건강한 미래를 선도한다.

- 광명하나바이온, 연내 성과 기대, 창상피복제 생산위한 의료기기 GMP 준공
- 화장품 글로벌 시장 조준, 연내 프리미엄 줄기세포 화장품 홈쇼핑 론칭
- 투자사 미래셀바이오, 연내 임상 2상, 세계적으로 치료제가 없는 분야에서 성과 기대

(진행) 고은별 앵커
(출연) 김병준 대표이사 / 바이온(032980)

Q1. 바이온의 주요사업 내용은?

바이온은 1983년에 서울일렉트론으로 설립되어 통신장비사업을 영위해 오다가 2016년에 상호를 바이온으로 변경하고 현재는 건강기능식품 원료/화장품/의료바이오/투자사업부문 등을 영위하고 있습니다.
의료바이오 사업부문은 줄기세포치료제를 개발하는 미래셀바이오에 투자를 한 바 있고 올해 3월에는 창상피복제를 생산하기 위해 광명에 의료기기 GMP시설을 준공했습니다. 현재는 식약처의 생산허가를 추진하는 단계에 있습니다.
화장품 사업부문에서는 올해 줄기세포 성분을 이용해 바이오기술이 접목된 프리미엄 제품을 홈쇼핑 등을 통해 선보일 계획을 갖고 있습니다.
또한, 회사는 중소기업청에 등록된 액셀러레이터로서 활동하고 있으며 유망한 스타트업 또는 사업기회를 발굴하여 창업자들에게 다양한 금융투자프로그램을 지원하는 사업도 하고 있습니다.

Q2. 바이온 투자사 ‘미래셀바이오’에 대한 소개

바이온은 약 120억원 정도를 투자해서 미래셀바이오의 지분 20.39%를 보유하고 있으며 2대 주주입니다. 미래셀바이오는 2006년에 설립된 바이오기업으로서 현재 줄기세포치료제, 치매 등을 주요 연구 분야로 합니다. 개발중인 줄기세포치료제의 임상1상이 6월 중에 성공적으로 종료될 것으로 보이며, 하반기에는 2상이 진행될 것으로 기대하고 있습니다.

Q3. 미래셀바이오의 치매분야 연구 성과는?

치매치료제의 효능을 테스트할 수 있는 돼지를 개발한 것입니다. 치매는 뇌에 ‘베타아밀로이드’라고 하는 단백질이 쌓이면 치매증상이 나타나는 것으로 알려져 있습니다. 물론 이외에도 다양한 원인이 있지만 ‘뇌에 특정한 단백질이 증가하여 쌓이면 치매증상이 나타난다’라고 생각하시면 되겠습니다. 이렇게 뇌에 쌓이는 단백질은 인간이 가지고 있는 3개의 유전자로부터 생성되는데 그 유전자가 APP, PS1, TAU 입니다.
미래셀바이오가 개발한 치매돼지는 인간이 가진 이 3개의 유전자 모두를 돼지가 갖도록 하여 돼지가 인간과 꼭 같은 치매에 걸리도록 한 것입니다. 과학적으로는 형질전환된 실험동물이라고 표현할 수 있습니다.
치매 치료제는 전세계적으로 성공사례 1건 뿐입니다. 작년에 미국에서 승인된 바이오젠社 애드유헬름 정도가 전부인데 실험동물인 쥐와 사람의 유전적 차이가 너무 커서 쥐에게 효능이 있던 약물이 사람에게는 효능이 없는 경우가 많기 때문입니다.
반면에 돼지는 체중과 장기의 크기 등, 인간과 유전적 유사성이 가장 높은 동물로 알려져 있습니다. 따라서 치매돼지는 인간에게 가장 적합한 치매 치료제를 개발하는데 좋은 대안이 될 것으로 생각됩니다.

Q4. 미래셀바이오의 ‘세포치료제’ 강점은?

줄기세포치료제는 다양하게 나눌 수 있겠습니다만, 많은 줄기세포치료제가 중간엽줄기세포를 원료로 합니다. 중간엽줄기세포란 특정한 조건들을 만족하면서 아직 완전한 기능세포로 분화가 완료되지는 않은 세포를 말합니다.
현재까지의 줄기세포치료제는 성체로부터 유도된 중간엽줄기세포를 사용합니다. 즉 신생아의 제대혈, 성인의 지방 등 다양한 조직에서 중간엽줄기세포를 취득한 후 각 업체만의 공정에 따라 가공 및 분리 정제한 후 치료제로 사용합니다.
이와 달리, 미래셀바이오는 인간배아, 그러니까 정자와 난자가 만나서 생성된 첫 세포, 즉 수정란으로부터 확보된 배아줄기세포유래 중간엽줄기세포를 분화 유도하여 치료제의 원료로 사용합니다.
배아에서 유도된 중간엽줄기세포로서 임상에 착수하는 국내외 첫 사례가 됩니다.
배아라고 하면 많은 분들께서 안전성에 대해서 막연히 우려하시는 경우가 많지만 이미 식약처에서 요구하는 안전성을 입증하는 데이터의 제출을 완료하여 현재 상업임상이 진행되는 중입니다.

Q5. 배아에서 유도된 중간엽줄기세포의 장점은?

배아와 성체는 각각의 고유한 장단점이 있습니다. 배아란 정자와 난자가 수정되어 생긴 최초의 세포를 말하는 것이다 보니 배아 유래의 세포가 다양한 세포로서의 분화능력이 좀 더 양호할 수 있고 어린 세포라 증식능이 좋아서 대량생산에 좀 더 적합하다고 할 수 있습니다. 치료효능 면에서도 좀 더 우월한 질환들이 있습니다. 또한 어린 세포다 보니까 크기가 작고 면역거부반응이 현저히 낮은 특성들이 강점인 것으로 연구되었습니다.
치료제의 원료가 되는 중간엽줄기세포를 영어로 MSC(Mesenchymal Stem Cell)라고 합니다. 기존에 중간엽줄기세포는 대부분 성체에서 유도해서 사용하였습니다. 미래셀바이오가 배아로부터 유도해낸 중간엽줄기세포는 기존의 성체유래줄기세포를 대체할 것이라는 포부를 담아 저희 중간엽줄기세포를 MMSC라고 별도로 명명했습니다. 맨 앞에 붙은 M은 Multipotent 로서 많은 잠재력이 있는 MSC라는 뜻을 담고 있습니다. 미래셀바이오가 개발한 MMSC는 기존 성체간엽줄기세포의 단점을 혁신적으로 극복할 것으로 기대합니다.

Q6. ‘배아 유래 세포 기술’, 어떤 질환 치료에 쓰이나?

간질성방광염이라는 질환을 적응증으로 하고 있습니다. 간질성방광염은 우리나라에서 환자가 2만명 이하인 희귀질환입니다. 소변을 통제할 수 없어 수시로 요의를 느끼고 배뇨 때 큰 통증으로 일생생활이 불가능한 수준의 고통을 유발하는 질환인데 이 질환을 치료할 수 있는 약물이 전세계적으로 없는 상태입니다.

Q7. ‘간질성방광염’ 치료제 연구 현황은?

현재 연구자 임상을 마치고, 임상 1/2a 상이 진행 중이고, 식약처로부터 ‘개발단계희귀의약품’으로 지정 받았습니다. 따라서 신속품목허가 대상이 되고 임상 2상이 종료되면 시판할 수 있습니다.

Q8. ‘미래셀바이오’ 앞으로의 상장 계획은?

최근에 기술특례 상장과 관련된 제도가 정비 중에 있는 것으로 알고 있습니다. 정비된 제도가 발표되는 시점에 다시 한번 검토해 보아야 할 문제로 생각됩니다.
그에 대한 준비로 다양한 공동연구 및 라이선스 아웃활동을 하고 있습니다. 올해 3월 MMSC 라이선스아웃 및 공동연구 목적으로 물질 이전 계약을 체결한 바 있습니다. 해당 계약은 일본 제약회사와 줄기세포치료제 후보물질 검증 목적의 연구용 후보물질 공급 계약이었습니다. 또한 연내에 임상 1상 종료 데이터를 발표할 예정이고 적응증을 확대하는 등 다양한 사업적 노력을 기울이고 있습니다.

Q9. 의료기기 제조시설 GMP 준공, 내용은?

올해 3월 ‘광명바이오헬스케어센터’를 개설했습니다. 창상피복제라는 의료기기를 연구개발, 생산하기 위한 시설입니다. 자사가 자체적으로 연구개발 조직을 설치하고, 생산 면에서도 자체 제조시설을 갖춤으로써 의료기기제조 분야에 본격적으로 진출하게 되는 시작점이라 볼 수 있습니다.
의료기기 제조시설(GMP)은 글로벌 회사들의 OEM 요구 수준을 맞출 수 있도록 최신 설비를 도입했습니다. 현재는 식약처로부터 의료기기 품목허가와 GMP 적합인증을 받기 위한 절차에 있습니다. 정부가 발간한 한 보고서에 따르면 의료기기 시장은 연평균 10% 이상 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 암환자 등 면역력이 저하된 환자들이나 다양한 질환을 원인으로 하는 트러블 케어용 의료기기분야는 앞으로 성장 가능성이 클 것으로 판단하고 있습니다.

Q10. 엔데믹에 ‘화장품’ 사업 부각, 바이온만의 차별성은?

아무래도 저희는 바이오 연구 성과를 접목한 화장품이라는 컨셉으로 접근하고 있습니다. 올해 하반기에는 "스템엘린(STEMELIN)"이라는 브랜드로 줄기세포 기술이 도입된 고기능성 화장품을 출시할 예정입니다. 스템엘린은 홈쇼핑 등에 론칭될 예정이고 온라인을 비롯한 다양한 유통망을 활용한 마케팅을 진행할 계획입니다.
미래셀바이오 연구진의 노하우가 집약된 줄기세포배양액은 전문기관 시험 결과 주름개선, 보습, 미백, 재생, 항산화, 항염증 등에서 유의미한 효능을 나타내는 것으로 입증되었습니다. 또한 저희 회사 연구진이 세계적으로 저명한 피부과학 저널인 ‘저널 오브 인베스게이티브 더마톨로지’에 연구성과를 발표한 바 있는 검증된 원료입니다.
당사의 사업방향은 의학적으로 규명된 성분을 원료로 하는 기능성 화장품 또는 의료기기를 개발하는 데에 집중하려고 하는 전략을 가지고 있습니다.

Q11. 바이온의 광명 대규모 개발 사업 추진 내용은?

2018년 당시 당사 주도로 광명하나바이온을 설립하고, 광명역 일대에 대학병원을 포함한 개발사업에 착수했었습니다. 이 시설에 당사의 GMP를 설치하기도 했습니다. 주주로 참여했던 당사는 지속적으로 관심을 갖고 사업종료 시까지 사업의 성공을 위해 매진할 계획입니다.

Q12. 대표이사의 대규모 자사주 매입 이유는?

개인적으로 지난 3월에 약 20만주 정도를 장내매수 하였고 최근에는 약 70만주의 신주를 취득했습니다. 앞서 설명 드린 회사의 사업현황과 전망에 대한 저의 확신이라고 평가해 주시면 좋겠습니다.

Q13. 미래 경영전략 및 목표는?

M&A를 통해서 단기실적개선을 도모하고 장래의 핵심사업 역량은 내재화하는 것이 저희의 경영전략이라고 말씀드릴 수 있겠습니다. 우선 신규사업 M&A를 통한 실적개선을 단기적인 목표로 두고 있습니다. 상장회사로서 단기간에 실적을 개선하기 위한 방법이 될 것으로 생각하고 있으며, 이와 관련하여 전문 자문기관들과 지속적으로 소통하고 있습니다. 또한, 미래의 핵심사업으로 자리잡을 것으로 예상되는 의료기기 사업분야 에서는 내부적인 역량을 강화하는데 많은 노력을 하고 있습니다. 의료기기 생산을 위한 GMP 센터장도 외부에서 영입하기 보다는 내부인사를 임명했고 연구개발조직도 직접 갖추어서 의료기기 사업분야에서의 모든 사업역량을 내재화할 계획입니다.

투자전략팀 (edailyon@edaily.co.kr)