[THE BIO] 온코닉테라퓨틱스 '위궤양 신약' 임상 3상 승인

온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 'JP-1366'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 이뤄지며 란소프라졸(Lansoprazole) 20㎎ 또는 30㎎을 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 이 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여개 기관에서 진행된다.

JP-1366은 P-CAB 제제(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약 후보물질로, 기존의 PPI제제(프로톤 펌프 억제제)보다 치료 효과는 물론 지속도도 높다. 온코닉테라퓨틱스는 개발 중인 JP-1366이 상용화할 경우, 신규 치료제로써 저력을 발휘할 것으로 기대하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상 3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다"며 "임상 3상은 물론 허가 절차도 신속하게 추진해 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것"이라고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr