한독, 항암신약 담도암 임상 2상 글로벌로 확대

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 한독은 지난 26일 식품의약품안전처에서 차세대 항암제로 개발 중인 ‘ABL001’(CTX-009) 임상 2상을 글로벌로 확대하는 내용의 계획서 변경을 승인받았다고 30일 밝혔다.

ABL001은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있다. 작년 2월부터 담도암에 집중해 한국 임상 2상을 주도하고 있다.

진행 중인 한국 임상을 통해 글로벌 임상으로 발전할 수 있는 토대를 마련했다고 회사는 설명했다. 관계사인 미국 콤패스 테라퓨틱스는 한국 임상 디자인 및 결과를 토대로 올해 1월 미국 FDA에서 2상 시험계획서를 승인받았다. 양사는 한독이 주도하고 있는 한국 임상과 동일한 프로토콜로 미국 내 2상을 협력해 진행할 계획이다.

임상 2상은 담도암 환자를 대상으로 화학항암요법 ‘파클리탁셀’과 ABL001을 병용 투여하는 방식이다. 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 진행된다.

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