GC녹십자, 고혈압·고지혈증 복합제 로제텔핀 품목허가 획득

GC녹십자 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 '로제텔핀'이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다./사진=GC녹십자

GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.

GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 '로제텔핀'이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

이번 허가를 통해 GC녹십자는 ▲고지혈증 치료제 다비듀오·아젯듀오 ▲고혈압 치료제 네오칸데·칸데디핀 ▲고혈압·고지혈증 2제 복합제 로타칸 ▲3제 복합제 로제텔 ▲4제 복합제 로제텔핀 등 대사증후군 치료제 라인업까지 갖추게 됐다.

로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.

회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다.

이번 품목허가로 GC녹십자는 고혈압 및 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2, 3, 4제 복합제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다.

GC녹십자 관계자는 "4가지 성분을 한 알로 복용함으로써 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것"이라며 "임상시험에서 효과를 증명했듯 해당 환자들이 치료받는데 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

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김윤섭 기자 angks678@mt.co.kr
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