'27만명 처방' 코로나 먹는치료제, 이상반응 발생해도 보상 못 받아

긴급사용승인 상태.. 보상 근거 없어
기저질환 청소년 투약 허용에 우려
부작용신고 363명.. 정부 "개선준비"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제를 복용한 뒤 중대한 이상 반응이 나타나더라도 현행 규정으로는 피해 보상이 불가능한 것으로 나타났다. 1월 처방 시작 이후 4개월이 지나도록 보상금을 지급할 법적 근거가 없는 ‘공백 상태’가 이어지는 것이다.

23일 질병관리청에 따르면 1월 14일 먹는 치료제 투약이 시작된 이후 국내에서 먹는 치료제 처방을 받은 코로나19 환자는 27만1516명(20일 발표 기준)에 이른다. 이 중 363명이 복용 후 이상반응을 신고했다. 일부는 혈압 상승, 배뇨 장애 등 심각한 이상반응을 호소하기도 했다.

하지만 미국 화이자의 ‘팍스로비드’와 머크(MSD)의 ‘라게브리오’ 등 코로나19 먹는 치료제 복용자 중 이상반응 보상을 받은 사람은 아직 없다. 통상 의약품 사용 후 부작용이 발생하면 한국의약품안전관리원 심사를 거쳐 보상을 받을 수 있다. 하지만 정식 허가를 받은 의약품만 보상 대상이다. 코로나19 먹는 치료제는 긴급사용 승인만 받은 상태라 보상 근거가 없다.

먹는 치료제 복용 대상이 늘면서 이상반응 신고자가 더 늘어날 것이란 우려도 나온다. 정부는 16일부터 기저질환이 있는 12세 이상 소아·청소년도 먹는 치료제를 처방받을 수 있도록 했다. 먹는 치료제 물량도 기존 계약(106만2000명분)에 더해 100만9000명분을 추가로 확보했다.

식품의약품안전처 관계자는 “지난해부터 먹는 치료제 부작용도 보상이 가능하도록 제도 개선을 준비 중”이라며 “다만 법 개정이 필요해 시간이 다소 소요되고 있다”고 설명했다. 통상 의약품 사용 후 부작용 인과관계가 인정되면 사망 시 해당 연도 최저 연봉의 5배를 일시보상금으로 받는다.

한편 최혜영 더불어민주당 의원은 먹는 치료제 부작용을 국고로 보상할 수 있도록 하는 내용의 법안 개정안을 11일 대표 발의한 상태다.

이지운 기자 easy@donga.com