셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 특허 합의

출시 준비 완료..연내 허가 기대

셀트리온이 아바스틴 바이오시밀러 출시를 위해 오리지널 의약품 제약사인 제넨테크와의 글로벌 특허 합의를 완료했다.

20일 셀트리온은 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다.

셀트리온은 지난해부터 CT-P16이 허가 즉시 조기에 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 특허 관련 합의를 진행해왔다. 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다.

CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 CT-P16 판매 허가 신청을 했고, 연내 허가를 기대하고 있다.

CT-P16이 출시되면 혈액암 치료제 '트룩시마'와 유방암 치료제 '허쥬마'에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 된다.

글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억 900만 달러(약 8조 2000억원)이다. 그 중 미국 시장이 28억 8600만달러(약 3조 6800억원)를 차지하고 있다.

[정슬기 기자]

매일경제