프레스티지바이오 "유럽 허셉틴 바이오시밀러 허가에 부정적"

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프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'HD201'의 품목허가에 대해 부정적 의견을 통보해왔다고 20일 공시했다.

HD201은 바이오의약품 개발 기업인 프레스티지바이오파마의 첫 번째 바이오시밀러로, 유방암과 전이성 위암 등에 사용한다.

프레스티지바이오파마는 EMA에 HD201에 대한 품목허가 재심사를 신청할 방침이라고 설명했다.

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