셀트리온, 항암제 '아바스틴 바이오시밀러' 글로벌 특허합의

오리지널 약 보유한 미국 제넨테크와 특허문제 해결, 허가후 안정적 출시

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙) 개발사인 제넨테크(Genentech)사와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴의 바이오시밀러(생물학적제제 복제약) 'CT-P16'의 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다고 20일 밝혔다.

이번 합의에 따라 셀트리온은 특허 분쟁 없이 안정적으로 CT-P16을 출시할 수 있게 됐다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 즉시 조기 판매가 가능하도록 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔다.

셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 처방할 수 있는 CT-P16을 올 9월부터 글로벌 주요시장에 출시할 계획이다.

다만 한국의 경우 타사와 제넨테크 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다.

셀트리온은 지난해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)에 CT-P16의 판매 허가를 신청했으며, 연내 허가를 기대하고 있다.

CT-P16은 비소세포폐암을 비롯해 전이성 직결장암, 난소암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용된다. 셀트리온은 향후 CT-P16이 출시되면 이미 출시 중인 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보, 강력한 항암제 포트폴리오를 구축하게 된다.

글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2020년 베바시주맙 성분의 글로벌 시장 규모는 64억900만달러(약 8조2000억원)로 그 중 미국시장이 28억8600만달러(약 3조6800억원)를 차지하고 있다.

셀트리온 관계자는 "오리지널의약품 개발사와 원만히 글로벌 특허 합의를 완료해 CT-P16의 안정적인 시장 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다”며 “현재 진행되고 있는 승인 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

lys@news1.kr