정부, EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 요청

강중모 입력 2022. 5. 19. 11:17
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정부가 유럽연합(EU)에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화를 요청한다고 19일 밝혔다.

우리 기업의 공정한 경쟁환경 조성과 우리 의료기기의 EU시장 진출을 촉진하기 위해서다.

우리 의료기기의 EU시장 진출 확대와 양국의 원활한 교역을 위해 EU 의료기기 품질관리시스템(QMS) 인증 절차 간소화 검토를 요청할 예정이다.

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FTA발효 이후 한-EU 의약품 등 교역액 100억불 달성
韓 의료 기업 공정한 경쟁환경 조성 및 EU 진출 촉진

[파이낸셜뉴스] 정부가 유럽연합(EU)에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화를 요청한다고 19일 밝혔다. 우리 기업의 공정한 경쟁환경 조성과 우리 의료기기의 EU시장 진출을 촉진하기 위해서다.

이날 오후 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처는 상으로 '제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반' 회의를 개최한다.

우리측에서는 서석태 산업부 구주통상과장이 수석대표로 참여하며 복지부와 식약처의 담당자가 참석한다.

작업반은 한-EU FTA의 의약품 및 의료기기 관련 규정 이행을 점검하고 관련 문제에 대해 논의하며 협력을 증진하기 위해 매년 개최하고 있다.

우리 측은 한-EU FTA 발효 10년차인 지난해 브렉시트와 코로나19 등 불확실한 상황 속에서도 바이오시밀러, 코로나19 진단키트 등 수요 증가로 FTA 발효 후 최초로 의약품·의료기기 교역액 100억달러를 달성한 점을 평가하며 향후 양측간 의약품·의료기기 교역이 보다 확대될 수 있도록 통상당국 간 지속적으로 협력해나가자고 언급할 예정이다.

이어 EU의 의약품 전략에 따른 관련 법제 개정이 우리 기업에게 공정한 경쟁환경을 조성할 수 있어야 함을 강조하고 제네릭 및 바이오시밀러 활용, 의약품 적정가격 보장 관련 제도 개정 추진 경과 공유를 요청할 방침이다.

우리 의료기기의 EU시장 진출 확대와 양국의 원활한 교역을 위해 EU 의료기기 품질관리시스템(QMS) 인증 절차 간소화 검토를 요청할 예정이다.

한편 양측은 이날 논의된 사항을 지속적으로 발전시켜 향후 개최 예정인 한-EU FTA 무역위원회에서 진전된 성과를 내도록 노력하기로 했다.

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