대웅제약 나보타, 사우디·우크라 품목허가 획득
김시균 2022. 5. 18. 10:54
대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 사우디아라비아와 우크라이나에 진출한다.
18일 대웅제약은 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.
이번 품목 허가로 나보타는 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 58개국에 진출했다. 대웅제약은 올해 중국을 포함해 향후 100개국 이상에서 나보타 허가를 목표로 하고 있다.
나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제다. 미용분야에서 미간주름 개선, 눈가주름 개선, 치료 분야에서는 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈꺼풀경련에 관한 치료 적응증을 확보하고 있다.
대웅제약은 최근 사각턱 개선 적응증에 대한 식약처 품목허가를 신청했다. 미국 파트너사인 이온바이오파마(Aeon Biopharma)를 통해 만성삽화성 편두통 및 경부근 긴장에 관한 임상 2상을 진행하고 있다.
박성수 대웅제약 부사장은 "올해 예정되어 있는 유럽 등에 대한 성공적인 출시를 통해 전 세계 100개국 이상에 진출하겠다"고 밝혔다.
[김시균 기자]
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