셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 신청

강민구 2022. 5. 17. 08:02
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셀트리온(068270)은 CT-P47(악템라 바이오시밀러)에 대한 유럽 임상 3상 시험계획을 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청했다고 17일 공시했다.

이번 임상은 중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙(CT-P47 및 로악템라)의 유효성, 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험이다.

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[이데일리 강민구 기자] 셀트리온(068270)은 CT-P47(악템라 바이오시밀러)에 대한 유럽 임상 3상 시험계획을 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청했다고 17일 공시했다. 이번 임상은 중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙(CT-P47 및 로악템라)의 유효성, 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 3상 임상시험이다.

강민구 (science1@edaily.co.kr)

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