식약처, 국내 수입 의약품 해외제조소 현지 실사 재개

김잔디 2022. 5. 16. 09:11
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식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 유행으로 인해 잠정 중단됐던 의약품 해외제조소에 대한 현지 실사를 16일부터 재개한다고 밝혔다.

식약처는 지난 2년간 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 의약품 해외제조소에 대한 점검을 비대면으로 진행해왔으나, 앞으로 국가별 방역 상황에 맞춰 방문 가능한 곳은 현지 실사를 하기로 했다.

식약처는 해외제조소 현지 실사가 재개됨에 따라 수입 의약품에 대한 점검을 더욱 철저하게 할 계획이라고 밝혔다.

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방역상황 고려해 현지실사 진행..방문 어려우면 비대면 조사

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 유행으로 인해 잠정 중단됐던 의약품 해외제조소에 대한 현지 실사를 16일부터 재개한다고 밝혔다.

식약처는 지난 2년간 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 의약품 해외제조소에 대한 점검을 비대면으로 진행해왔으나, 앞으로 국가별 방역 상황에 맞춰 방문 가능한 곳은 현지 실사를 하기로 했다.

입국 제한 등으로 현지 방문이 어려운 국가에 있는 의약품 제조소는 서류나 영상 자료 등으로 비대면 조사를 실시한다.

점검 대상은 등록된 국내에 등록된 전체 의약품 해외제조소에 대한 위해도 평가를 시행해 선정된 50곳이다. 식약처 실사 이력, 의약품 수입실적, 회수 등 위해성 정보, 제조소 소재 국가, 품목 특성 등에 따라 선정됐다.

식약처는 해외제조소 현지 실사가 재개됨에 따라 수입 의약품에 대한 점검을 더욱 철저하게 할 계획이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 [촬영 이승민]

jandi@yna.co.kr

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