에스씨엠생명과학 "아토피 임상 2상 환자 등록 완료"

기사내용 요약
내년 임상 3상시험계획 승인 목표

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 개발 중인 아토피피부염 줄기세포 치료제의 임상 2상을 위한 환자 모집을 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 13일 밝혔다.

이번 2상에서 중등증 또는 중증의 아토피 환자를 대상으로 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다.

이를 위해 지난 해 2월 인하대병원을 비롯한 총 15개 대학병원에서 시험대상자 모집을 시작했다. 14개월만에 총 모집인원인 72명 모집을 마쳤다.

회사는 오는 10월까지 모든 환자 방문이 완료되면 종합 분석을 거친 후 내년 4월경 최종 결과보고서 작성을 완료할 예정이다. 특히 SCM-AGH 투여 12주 시점의 EASI 점수(아토피피부염의 정도를 측정하는 평가점수) 변화량 관찰을 통해 해당 신약의 유효성을 확인하는 데 주력할 계획이다.

아토피피부염은 만성, 재발성의 염증성 피부 질환이다. 가려움증과 피부건조증, 특징적인 습진을 동반하는 난치성 질환이다.

에스씨엠생명과학 관계자는 “임상 2상 결과를 바탕으로 내년 3상 시험 계획을 승인받아 한독을 통한 국내 3상 및 품목허가를 추진할 계획이다”고 말했다.

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