희귀 유전성 빈혈 신약 '레블로질' 국내 상륙

빈혈 신약 레블로질(성분명 루스파터셉트)이 국내 시장에 진입한다./사진=이미지투데이

빈혈 신약 레블로질(성분명 루스파터셉트)이 국내 시장에 진입한다. 레블로질은 연간 7000억원 규모의 글로벌 매출을 내는 블록버스터 의약품이다.

10일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 한국BMS제약은 성인 베타 지중해 빈혈치료 신약 레블로질 25mg·75mg의 품목 허가를 승인받았다.

식약처는 레블로질을 ▲적혈구생성자극제(ESA) 치료에 불충분한 반응을 보였거나 부적합해 적혈구 수혈이 필요한 성인 빈혈 환자 ▲적혈구 수혈이 필요한 성인 베타 지중해 빈혈 환자의 치료에 사용할 수 있도록 허가했다.

레블로질은 외국계 제약사 세엘진이 개발했다. 이후 세엘진이 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 인수되면서 레블로질의 허가권자가 변경됐다. 레블로질은 BMS의 첫 혁신신약이기도 하다.

레블로질은 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받은 뒤 빠르게 시장에 안착했다. BMS에 따르면 지난해 레블로질의 매출액은 5억5100만달러(약 7000억원)에 이른다. 올해 1분기 매출액은 1억5600만달러(약 2000억원)로 지난해 같은기간과 비교해 41% 증가했다.

레블로질은 성인 베타 지중해 빈혈 치료제다. 베타 지중해 빈혈은 혈색소가 유전자 돌연변이에 의해 혈색소 합성이 감소될 때 발병하는 유전자 질환이다. 병을 앓고 있는 국내 환자 수는 2020년 기준 167명으로 추정된다.

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지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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