유한양행 기술이전한 퇴행성 디스크 치료제, 美 임상3상 승인

CBS노컷뉴스 이기범 기자 2022. 4. 11. 10:57
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유한양행이 미국에 기술이전한 퇴행성 디스크 치료제에 대한 현지 임상3상 시험이 승인됐다.

11일 유한양행에 따르면 미국 스파인바이오파마는 최근 식품의약국(FDA)로부터 임상2상 없이 임상3상 시험을 진행하도록 승인받았다.

유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 YH14618 기술을 이전받아 국내 초기 임상을 실시했으나 임상 2b상에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못한 채 지난 2018년 스파인바이오파마에게 기술이전했다.

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유한양행 제공


유한양행이 미국에 기술이전한 퇴행성 디스크 치료제에 대한 현지 임상3상 시험이 승인됐다.

11일 유한양행에 따르면 미국 스파인바이오파마는 최근 식품의약국(FDA)로부터 임상2상 없이 임상3상 시험을 진행하도록 승인받았다.

이에 따라 스파인바이오파마는 오는 6월 치료제인 'YH14618'를 첫 환자에게 투여하기 시작해 오는 2024년 상반기까지 임상3상 결과를 내올 예정이다.

유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 YH14618 기술을 이전받아 국내 초기 임상을 실시했으나 임상 2b상에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못한 채 지난 2018년 스파인바이오파마에게 기술이전했다.

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