가천대 산학협력단-성남산업단지관리공단,.의료기기 밸리데이션 신뢰성 협약

가천대 산학협력단과 성남산업단지관리공단이 17일 가천관에서 업무협약식을 갖고 기념사진을 촬영하고 있다. (사진 가운데 송윤재 산학협력단장, 오른쪽 성남산업단지관리공단 지관근 실장, 왼쪽 가천대 김광기 교수)

[헤럴드경제(성남)=박정규 기자]가천대(총장 이길여) 산학협력단·가천대 기술지주회사가 성남산업단지공단과 17일 대학 가천관에서 성남시 의료기기 밸리데이션 신뢰성 센터(플랫폼) 기반 및 맞춤형 협업체계 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

의료기기 밸리데이션은 특정공정이 이미 설정된 규격과 품질 요소들을 만족하고 있는 제품을 지속적으로 생산하고 있음을 보증하기 위한 증거를 문서화 하는 것이다.

양 기관은 이번 협약을 통해 성남하이테크밸리 혁신지원센터에 약 273.4㎡ 규모로 의료기기 밸리데이션 신뢰성 센터(플랫폼)을 구축하기로 했다. 양 기관은 센터를 통해 의료기기 공정별 밸리데이션 리포트를 업체에 제공하고 품질책임자, 실무자 등을 위한 맞춤형 교육을 제공할 계획이다. 양 기관은 이와함께 ▷국내 의료기기 국제표준 적용 ▷멸균·포장·세척·클린룸 밸리데이션 ▷의료기기 인허가 지원 ▷의료기기 GMP 컨설팅 및 산학연계교육▷소프트웨어 밸리데이션 및 산업체와 공유 및 협업 ▷산학공동기술개발, 기술이전, 유료가족회사 등에 상호 협력하기로 했다.

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