모더나 오미크론 전용 부스터샷 임상 어떻게 진행되나

기사내용 요약
성인 600명 대상 두 그룹으로 나눠 진행

[서울=뉴시스]30세 미만 상급종합병원 의료인 등을 대상으로 한 코로나19 모더나 백신 접종이 시작된 21일 서울 동대문구 경희의료원에서 의료진이 모더나 백신을 소분하고 있다. (사진=경희의료원 제공) 2021.06.21. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

【서울=뉴시스】황재희 기자 = mRNA(메신저 리보핵산)백신을 개발한 모더나는 자사의 오미크론 전용 부스터샷(추가접종) 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.529’가 임상 2상에 돌입했다고 최근 밝혔다. 시험대상자에게 첫 투여가 시작된 것이다.

임상 2상은 만 18세 이상 성인 600명을 대상으로 한다. 300명씩 두 개의 그룹으로 나눠 mRNA-1273.529를 부스터샷으로 1회 접종한 뒤 면역원성(물질이 면역 반응을 일으키는 정도)과 안전성 및 반응원성을 평가한다.

1개 그룹은 기존 자사의 기존 백신인 mRNA-1273을 2회 투여 받은 사람들로, 2차 접종을 실시한 지 6개월이 넘지 않은 시험대상자(코호트 1)다. 나머지 그룹은 mRNA-1273을 2회 접종 받고 수개월 뒤 50µg 용량을 1회 추가로 접종(부스터샷)한 시험대상자(코호트 2)다. 이들은 부스터샷을 접종한지 3개월이 지나지 않았다.

임상 2상은 미국 내 24개주 시험기관에서 진행될 예정이다.

또 모더나는 부스터샷 투여 6개월 후 오미크론 변이에 대항하는 중화항체(바이러스 무력화)에 대한 데이터 수록 논문을 뉴잉글랜드 의학 저널(NEJM)에 발표했다.

이 데이터에는 mRNA-1273을 50μg 및 100μg 용량 수준으로 투여한 경우, 다가 후보물질인 mRNA-1273.211을 50μg 및 100μg 용량으로 투여한 경우, mRNA-1273.213을 100µg 용량 수준으로 투여한 경우에 해당하는 부스터샷 접종자 각 20명으로부터 채취한 혈청 데이터가 포함됐다. mRNA-1273.211은 기존 백신에 베타 변이를 추가한 백신 후보물질이며, mRNA-1273.213은 베타 변이와 델타 변이를 합친 백신 후보물질이다.

기존 mRNA-1273 백신의 경우 2차 투여 7개월 이후 부스터샷을 투여하기 전까지 오미크론 중화가 시험대상자의 55%에서 검출됐다. mRNA-1273 50μg을 부스터샷으로 접종하면 29일째 최고 중화항체 역가(측정값)를 보였으나, 이후 6개월 뒤에는 이보다 6.3배 감소하는 것으로 나타났다.

mRNA-1273, mRNA-1273.211 또는 mRNA-1273.213의 100μg 용량을 부스터샷으로 접종한 결과, 오미크론 중화항체 역가는 유사했으며 세 가지 부스터샷 접종 후 역가는 모두 mRNA-1273의 50μg 용량 부스터샷 접종 후 역가보다 2.5~2.6배 더 높았다.

스테판 방셀 모더나 CEO는 “mRNA-1273 부스터샷 50µg 접종 6개월 후 오미크론에 대한 항체 지속성 결과를 확인한 것”이라며 “지금까지 관찰된 오미크론의 면역탈출 특성과 그로 인한 장기적 위협성을 감안해 당사는 오미크론 전용 백신 부스터샷의 후보물질에 대한 연구를 지속하고 있다”고 말했다.

이어 “오미크론 전용 개발 후보물질을 당사의 다가 부스터 프로그램에 포함시키는 방안 또한 검토 중에 있으며, 보건당국이 코로나 바이러스에 대한 부스터샷과 관련한 전략을 수립하고 결정을 내리는데 도움이 될 수 있는 과학적 근거자료를 공유할 것”이라고 덧붙였다.

한편 모더나는 앞서 현재 승인된 mRNA-1273의 50μg 용량 부스터샷 접종이 오미크론에 대한 중화항체 수치를 부스터샷 접종 이전에 비해 약 37배 증가시켰다고 발표한 바 있다. mRNA-1273을 100μg 용량으로 투여한 결과, 부스터샷 접종 이전에 비해 중화항체 수치를 약 83배 증가시켰다.

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