국보, 레드힐 경구용 코로나 중등·중증 치료제 '오파가닙' 상반기 긴급 사용 승인 임박

코스피 상장사 국보는 미국·이스라엘 생명공학 기업 '레드힐 바이오파마'의 경구용 코로나 중등·중증 치료제 '오파가닙(Opaganib)'이 상반기 중 긴급 사용 승인 예정이라고 28일 밝혔다.

레드힐 바이오파마는 오파가닙이 현재 콜롬비아에서 EUA(긴급 사용 승인) 절차가 빠르게 진행 되고 있어 2월 중으로 긴급 사용 승인될 예정이라고 밝혔다. 러시아에서는 임상이 완료돼 1분기내 긴급 사용 승인 예정이며, 미국과 EU에선 추가 자료가 제출된 상태로 곧 긴급 승인 절차에 돌입하는 것으로 알려졌다.

국보는 작년 11월 레드힐의 지분을 취득하고, 레드힐이 개발중인 오파가닙에 대해 국내와 아시아 주요지역 유통을 담당하는 판권계약의 우선협상권을 부여받았다.

레드힐의 오파가닙은 코로나19 중증·중등증 환자를 치료할 수 있는 경구용 코로나 치료제로, 렘데시비르 또는 덱사메타손를 받은 환자군 대비 중증 환자의 사망률을 62% 감소킨다는 임상 결과를 공개한 바 있다. 7~14일 동안 하루 2알 (1회 1정) 복용하면 되는데, 5일 동안 총 30알을 복용해야 하는 화이자의 '팍스로비드'에 비해 복용 부담이 적고 가격 경쟁력도 있는 것으로 알져졌다.

국보 측은 "안정성이 입증돼 긴급 사용 승인 준비를 하고 있는 경구용 치료제 오파가닙이 국내외 시장에 빠르게 공급되면 팬데믹 종식의 진정한 '게임체인저'로서 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

레드힐 바이오파마는 나스닥에 상장한 기업으로 미국에 기반한 신흥전문 바이오 제약회사다. 현재 3개의 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품을 상용화시켜 판매하고 있으며, 현재 경구용 코로나19 치료제를 포함해 6개의 신약을 개발중이다. 2상·3상 단계에 있는 다수의 파이프라인을 보유하고 있다.

[한재범 기자]

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