국내서도 '코로나19 먹는치료제' 복제약 생산

2022. 1. 20. 18:53
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국내에서도 코로나19 경구용(먹는) 치료제를 생산할 수 있게 됐다.

보건복지부는 한미약품·셀트리온·동방에프티엘 등 3곳이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)의 복제약(제네릭 의약품)을 생산해 105개 중저소득 국가에 공급한다고 20일 밝혔다.

한미약품 원료의약품 계열사 한미정밀화학은 라게브리오 생산에 즉각 착수한다.

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MSD '라게브리오' 복제약 생산기업 발표

[헤럴드경제] 국내에서도 코로나19 경구용(먹는) 치료제를 생산할 수 있게 됐다.

보건복지부는 한미약품·셀트리온·동방에프티엘 등 3곳이 머크앤컴퍼니(MSD)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)의 복제약(제네릭 의약품)을 생산해 105개 중저소득 국가에 공급한다고 20일 밝혔다.

미국 제약사 머크가 공개한 실험적 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 몰누피라비르. [연합뉴스]

한미약품은 복제약의 원료와 완제품을 모두 생산하고 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 원료를 생산한다. 한미약품 원료의약품 계열사 한미정밀화학은 라게브리오 생산에 즉각 착수한다. 생산된 원료는 경기도 팔탄 소재 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 사용된다.

셀트리온의 경우 라게브리오 완제품 개발·생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고, 해외 공급을 셀트리온이 담당한다. 셀트리온제약은 연내 제품 개발을 완료한다는 목표로 이미 제형 연구에 착수했다. 생동성 시험과 허가 등 상업화를 위한 절차를 걸쳐 충북 청주공장에서 제품을 생산할 예정이다.

셀트리온은 이번 기술 도입으로 중저소득국에 라게브리오 제네릭을 공급하고 유럽 등 선진국에는 항체치료제 ‘렉키로나’를 판매한다는 계획이다.

복지부에 따르면 국제의약품특허풀(MPP)은 이날 코로나19 먹는치료제 생산기업으로 국내 기업 3곳을 포함해 11개국 27개 기업을 선정했다. 지난 2010년 설립된 MPP는 각 기업이 복제약을 제조해 저렴한 가격으로 공급할 수 있도록 의약품 특허권 소유자와 라이선스 계약을 체결하는 국제협력단체다.

MPP는 지난해 10월 MSD, 11월에는 화이자와 라이선스 계약을 체결해 지난달 초까지 먹는치료제 생산을 원하는 기업의 신청을 받아 심사를 진행했다. 현재 화이자의 먹는치료제 ‘팍스로비드’의 복제약 생산 기업 선정에 대해서는 심사가 진행 중이다.

onlinenews@heraldcorp.com

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