HLB생명과학 자회사 HLB셀, 체내용 지혈제 임상 돌입
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에이치엘비생명과학(067630)(HLB생명과학)은 자회사 HLB셀이 개발중인 체내용 지혈제 'HLBLS-200(상품명 BleeFix)'가 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 변경을 승인 받았다고 19일 밝혔다.
이두훈 HLB셀 대표는 "HLBLS-200은 탐색적 임상시험에서 5분 지혈성공률이 100%를 보이는 등 기존 전분 유래 분말 지혈제들과 비교해 우월한 지혈 특성을 보이고 있다"며 "이번 확증 임상시험에서 약물의 효능과 경쟁력을 입증해 빠르게 성장 중인 지혈제 시장을 선도하겠다"고 말했다.
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[이데일리 안혜신 기자] 에이치엘비생명과학(067630)(HLB생명과학)은 자회사 HLB셀이 개발중인 체내용 지혈제 ‘HLBLS-200(상품명 BleeFix)’가 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 변경을 승인 받았다고 19일 밝혔다.
지난해 8월 임상시험계획 승인 후 대상환자 수 변경에 따른 재승인이다. 이번에 환자수가 조정됨에 따라 HLB셀은 임상시험 일정을 크게 앞당길 수 있게 됐다.
이번 임상시험은 임상 3상에 해당되는 확증 임상시험으로 동일한 분말 형태의 대조군(Arista™ AH)과 비교해 비열등성을 증명하고 지혈성능과 안전성을 비교 검증하는 방식으로 진행된다. 한양대병원, 삼성서울병원 등 3개 병원에서 138명의 환자를 대상으로 약 18개월간 진행될 예정이다.
이두훈 HLB셀 대표는 “HLBLS-200은 탐색적 임상시험에서 5분 지혈성공률이 100%를 보이는 등 기존 전분 유래 분말 지혈제들과 비교해 우월한 지혈 특성을 보이고 있다”며 “이번 확증 임상시험에서 약물의 효능과 경쟁력을 입증해 빠르게 성장 중인 지혈제 시장을 선도하겠다”고 말했다.
안혜신 (ahnhye@edaily.co.kr)
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