[특징주] 메드팩토, 면역항암제 상반기 글로벌 2b/3상 신청에↑

사진=메드팩토

메드팩토가 19일 오전(한국시간) 미국 식품의악국(FDA)과 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’ 병용요법 글로벌 임상2b/3상을 위한 pre-IND 미팅(임상승인계획 사전미팅)을 진행했다는 소식에 장 초반 강세다.

19일 오전 9시24분 메드팩토는 전 거래일 대비 1450원(4.25%) 오른 3만5550원에 거래되고 있다.

Pre-IND 미팅은 신약개발을 위한 임상시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로 미팅을 통해 FDA 담당자로부터 IND 신청 전 제출자료에 대한 사전 점검을 받는다. 메드팩토는 지난해 4분기 FDA에 pre-IND 미팅을 신청한 바 있다.

메드팩토 관계자는 “Pre-IND 미팅이 순조롭게 진행돼 2b/3상 IND 신청도 차질 없이 진행될 것”이라며 “올해 상반기 중으로 IND를 신청할 계획”이라고 말했다.

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안서진 기자 seojin0721@mt.co.kr
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