코로나 치료제 샤페론 '누세핀' 임상 2b·3상 식약처 승인

면역 신약 개발 바이오기업 샤페론은 개발 중인 코로나19 치료제 '누세핀'(NuSepin)이 식품의약품안전처로부터 다국가 임상 2b·3상을 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번 식약처 승인에 따라 샤페론은 입원 중인 코로나19 폐렴 중등증 이상 환자를 대상으로 누세핀의 정맥투여 용법용량, 유효성 및 안전성을 검증하게 된다.

샤페론에 따르면, 누세핀은 지난해 하반기 유럽에서 진행된 임상 2상에서 코로나19 환자의 바이러스성 폐렴 증상을 개선시키고 치료기간을 단축시켰으며 안전성에도 문제가 없는 것으로 나타났다.

구체적으로, 샤페론은 코로나19 환자의 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 사실에 착안해 2020년 9월부터 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행했다. 임상 최종 결과, 중등도 이상의 환자가 회복에 걸리는 시간을 유의하게 단축하고 증상 개선 양상과 비례한 체내 염증 수준 감소를 나타낸 것을 확인했다.

성승용 샤페론 공동대표이사는 "이번 식약처의 임상 승인으로 국내에서도 누세핀의 개발에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다"며 "이번 임상 을 잘 수행해 국내뿐 아니라 해외 여러 국가에서 승인을 받고, 코로나 중환자들의 일상 복귀를 앞당길 수 있도록 돕고싶다"고 밝혔다.김진수기자 kim89@dt.co.kr