신라젠 "펙사벡 글로벌 임상, 이달 중 환자 모집 완료"

황재희 입력 2022. 1. 13. 10:30
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신라젠은 한국과 미국, 호주 등 17개 사이트에서 진행하는 신장암 임상의 환자 등록이 1월 중 완료된다고 밝혔다.

신라젠은 2017년 미국 파트너사 리제네론과 신장암 임상 관련 공동개발 협약을 체결했다.

신라젠과 리제네론의 신장암 공동임상은 작년 1월 2a상으로 전환됐으며, 최근 환자모집 마무리 수순을 밟고 있다.

신라젠은 작년 미국 암연구학회(AACR)에서 신장암 병용 임상 중간 데이터를 발표한 바 있다.

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기사내용 요약
한국, 미국, 호주 등서 신장암 대상 임상

(사진=신라젠 제공) *재판매 및 DB 금지

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 신라젠은 한국과 미국, 호주 등 17개 사이트에서 진행하는 신장암 임상의 환자 등록이 1월 중 완료된다고 밝혔다.

신라젠은 2017년 미국 파트너사 리제네론과 신장암 임상 관련 공동개발 협약을 체결했다. 신라젠의 핵심 신약 후보물질 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제(이하 ICI) 리브타요(성분명 세미플리맙)를 병용 투여하는 방식이다.

신라젠과 리제네론의 신장암 공동임상은 작년 1월 2a상으로 전환됐으며, 최근 환자모집 마무리 수순을 밟고 있다.

펙사벡과 리브타요 두 약물을 정맥투여하는 Arm C군의 환자 모집이 가장 먼저 완료된데 이어, ICI 불응 환자를 대상으로 정맥투여하는 Arm D군도 지난달 말일자로 환자모집이 완료됐다.

펙사벡 종양 내 직접 투여군인 Arm A군과 리브타요를 단독으로 투여하는 Arm B군은 이달 내로 환자모집이 끝난다.

신라젠 관계자는 “Arm D군의 경우 ICI의 한계를 뛰어넘는 옵션이 될 것으로 기대를 모으고 있다”며 “Arm D군에서 유효성이 확보되는 경우 80% 수준에 달하는 ICI 불응환자 대상 시장 진출이 가능하기 때문”이라고 말했다.

신라젠은 작년 미국 암연구학회(AACR)에서 신장암 병용 임상 중간 데이터를 발표한 바 있다.

그 결과, 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 1명은 암세포가 사라지는 완전관해가 관찰됐다. 완전관해(CR)와 부분관해(PR)를 포함한 반응률(ORR)은 37.5%였다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

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