SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득

노바백스 공장. SK바이오사이언스 제공

[파이낸셜뉴스]SK바이오사이언스가 식품의약품안전처로부터 '뉴백소비드'에 대한 품목허가를 획득했다. 뉴백소비드는 미국 제약회사인 노바백스가 개발하고, SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 코로나19 백신이다.

12일 SK바이오사이언스에 따르면 이날 결정은 합성항원 플랫폼의 코로나19 백신을 국내에서 허가한 첫 사례다. 하지만 임상시험 최종 결과 보고서 등을 제출하는 조건부 허가다.

합성항원 방식은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 오랫동안 활용된 플랫폼이다. 또한 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다.

SK 바이오사이언스는 이번 품목허가에 따라 국가출하승인을 거쳐 신속하게 뉴백소비드를 국내에 공급할 계획이다. 이미 지난해 질병관리청과 뉴백소비드 4000만회분에 대한 선구매 계약을 맺은 바 있다.

SK바이오사이언스는 앞서 아스트라제네카에서 개발한 코로나19 백신의 원액과 완제를 위탁생산해 글로벌과 국내에 대량 공급한 바 있다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "식약처의 철저한 심사로 효과와 안전성을 검증한 뉴백소비드는 현재의 팬데믹 상황을 제어할 새로운 열쇠가 될 것"이라며 "검증된 SK의 기술력으로 생산하고 있는 백신인 만큼 정부와 협의를 통해 충분한 양을 국내에 공급하겠다"고 말했다.
#백신 #코로나 #코로나19 #노바백스 #sk바이오사이언스 #SK바사