LG화학 "당뇨병 치료제 '제미글로' 병용요법, 혈당 감소 효능 확인"

글로벌 임상 3상 결과 발표
메트포르민·SGLT-2 등 3제 병용 시 위약보다 높은 효과 입증
당화혈색소 7% 도달률 60% 이상.. 6.5% 도달률은 20% 이상

LG화학이 지난 2012년 출시한 국내 첫 당뇨신약 ‘제미글로’

LG화학(051910)은 자사의 당뇨병 치료제인 ‘제미글로’를 기존의 당뇨 치료제와 함께 투약하는 ‘제미글로 병용요법’의 글로벌 임상 3상 결과 강력한 혈당 감소 효능을 보였다고 7일 밝혔다.

LG화학은 당뇨병 1차약인 메트포르민과 최신 당뇨약인 다파글리플로진을 함께 복용하는 315명의 당뇨 환자를 대상으로 제미글로와 위약을 24주 동안 추가로 투여한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교하는 글로벌 임상 3상을 실시했다. 당화혈색소란 적혈구 내 혈색소가 당화(糖化)된 상태를 의미하며 전체적인 혈당 상태를 반영하는 수치다.

그 결과 제미글로를 추가로 투여한 군에서는 당화혈색소가 임상 시작 시점과 비교해 0.86%, 위약군에서는 0.20% 감소했다. 당뇨를 진단하는 당화혈색소 수치에서도 유미한 변화가 있었다. 제미글로를 추가 투여한 군에서 당화혈색소 수치가 7.0%에 도달하는 비율이 60.56%, 위약군에서는 17.53%로 나타났다. 당화혈색소 목표 수치 6.5% 도달률은 제미글로군(22.02%)이 위약군(2.43%)으로 나타났다.

당화혈색소 수치 정상 범위는 4.0~6.0%이며, 이 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단한다. 공복혈당(FPG)에서도 유의미한 차이가 확인됐다고 한다. 저혈당을 포함한 이상반응 발생률도 두 그룹 간에 유의미한 차이가 없었다. 제미글로 병용 요법이, 위약과 비교해 부작용은 차이가 없으면서 혈당 감소 효능은 우월하게 나타났다는 것이 회사 측 설명이다.

LG화학은 제미글로에 다파글리플로진 성분을 합친 신규 당뇨 복합제에 대한 품목허가를 지난 10월 식약처에 신청했고, 오는 2023년 이후 국내 출시할 계획이다. 또 제미글로, 제미메트 서방정은 2030년까지 대웅제약과 공동 판매하기로 했다.

메트포르민은 장 내 포도당 흡수를 억제해 인슐린 민감성을 낮추는 혈당 상승을 억제제이고, 다파글리플로진은 신장의 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당 상승을 억제하는 치료약이다.

LG화학은 지난 6일부터 11일까지 온라인으로 열리는 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress)에서 이런 내용의 ‘제미글로 병용요법’ 임상 3상 결과를 공개한다.

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