LG화학, IDF서 당뇨 신약 3제 병용 연구결과 공개
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LG화학은 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress)에 참가해 자사의 당뇨병 신약 '제미글로'를 더한 3제 병용요법의 임상 3상 결과를 공개한다고 7일 밝혔다.
이번 임상에선 2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다.
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[서울=뉴시스] 송연주 기자 = LG화학은 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress)에 참가해 자사의 당뇨병 신약 ‘제미글로’를 더한 3제 병용요법의 임상 3상 결과를 공개한다고 7일 밝혔다.
이번 임상에선 2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다.
24주째 당화혈색소 변화는 시작점 대비 제미글로군 -0.86%, 위약군 -0.20%였다. 제미글로 투여군의 혈당 감소 효능이 위약군 대비 우월함을 입증했다. 저혈당 포함 이상반응 발생률은 두 그룹간 유의한 차이가 없었다.
당화혈색소 수치 7.0% 도달률은 제미글로군이 60.56%로 위약군(17.53%) 대비 높아 우수한 결과를 보였다. 당화혈색소 목표 수치 6.5% 도달률도 제미글로군(22.02%)이 위약군(2.43%) 대비 우수한 것으로 나타났다. 공복혈당(FPG) 변화에서도 위약군 대비 의미 있는 효능 차이가 확인됐다.
LG화학은 제미글로에 다파글리플로진 성분을 합친 신규 당뇨 복합제 상용화를 위해 지난 10월 식약처에 품목허가를 신청했다. 2023년 이후 국내 출시할 계획이다.
제미글로, 제미메트 서방정에 대한 대웅제약과의 공동 판매는 2030년까지 이어가기로 했다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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