[특징주]프리시젼바이오, 美 자회사 코로나 항원키트 EUA 승인에 '급등'
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
프리시젼바이오(335810)가 자회사 나노디텍의 코로나 항원키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 획득 소식에 급등세다.
프리시젼바이오는 미국 뉴저지에 위치한 자회사 나노디텍(Nano-Ditech)의 코로나19 항원진단 제품이 미국 식품 의약국으로부터 긴급 사용 승인을 획득했다고 이날 밝혔다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
[이데일리 유준하 기자] 프리시젼바이오(335810)가 자회사 나노디텍의 코로나 항원키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 획득 소식에 급등세다.
프리시젼바이오는 미국 뉴저지에 위치한 자회사 나노디텍(Nano-Ditech)의 코로나19 항원진단 제품이 미국 식품 의약국으로부터 긴급 사용 승인을 획득했다고 이날 밝혔다.
이번에 승인된 ‘나노체크 (Nano-CheckTM) 코로나19 항원진단제품’은 의료진 등 전문가용으로, 환자의 검체를 비인두로부터 채취(Nasopharyngeal Swab)해 현장에서 검사기 없이 육안으로 15분 내 진단 검사와 판독이 가능하다. 특히, 바이러스의 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid Protein)을 판별해 검사하는 제품으로 스파이크 단백질(Spike protein) 변이로 인한 델타, 오미크론 바이러스 등도 검출할 수 있다. 또한 FDA 승인을 위해 진행된 미국 임상에서 민감도 90.32%, 특이도 100%를 기록했으며 실온(2~30℃)에서 보관이 가능하다.
유준하 (xylitol@edaily.co.kr)
Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.
- 삼성전자, 대표이사 3명 전원 교체할 듯…'뉴삼성' 구축 본격화
- "한국 공무원에 세 가지가 없다…퇴출제로 생산성 높여야"
- 조동연 측 “성폭행 증거있다… 자녀 동의 받아 공개한 것”
- (영상)"강변북로 달리는 차…아니죠, '자전거' 맞습니다"
- 고발사주 폭로 조성은에… 진중권 “결국 나온 건 쥐 한 마리뿐”
- '천슬라' 위태위태…잘 나가던 전기차株 왜 흔들렸나(종합)
- '정규직 폐지' 논란 노재승, "위트있게 표현한 것" 해명
- [단독]"200억 손해" 대장동 땅주인들, 남욱·정영학 상대 30억 소송
- [주목 이 선수]홍서연 “박민지·최혜진 선배처럼…슈퍼 루키 계보 이어가겠다”
- 바이든, 中 올림픽 보이콧 초강수…文 종전선언 어쩌나(재종합)