식약처, 휴젤·파마리서치 보톨리눔 제제 6개 품목 허가 취소

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[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처는 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 허가를 13일자로 취소한다고 밝혔다.

허가취소 품목은 △휴젤 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 △㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 등이다. 이들 품목은 국가철하승인을 받지 않고 국내에 판매한 것으로 알려졌다.

또한 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.