美 FDA 자문위, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인 권고

[앵커]

미 식품의약국 FDA 자문위원회가 먹는 미국 머크사, MSD의 코로나19 치료제인 '몰누피라비르'에 대한 긴급사용 승인을 권고했습니다.

이에 따라 영국에 이어 미국에서도 연내에 '몰누피라비르'의 긴급사용이 승인될 것으로 보입니다.

이동헌 기자의 보도입니다.

[기자]

미 FDA 자문위원회가 현지시간 30일 미국 제약사 머크, MSD가 개발한 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 긴급사용을 권고했습니다.

약의 효능과 위험성을 놓고 장시간 토론을 벌인 끝에 근소한 표차로 권고안을 통과시켰습니다.

[조이스 유 / 미 연방 공무원 : 투표 결과 찬성 13표, 반대 10표, 기권 0표입니다.]

알약 형태인 '몰누피라비르'는 코로나19 증상이 나타난 지 5일 이내에 복용할 경우, 중증으로 악화하거나 사망할 위험성을 줄여줍니다.

하지만 당초 50%로 알려진 효능이 최종 임상 시험에서 30%에 불과한 것으로 나타나 회의 결과에 관심이 쏠렸습니다.

FDA 자문위원회는 이 약의 사용에 따른 이익이 잠재적 위험보다 크다는 결론을 내렸습니다.

특히 비만과 천식 등 기저 질환이 있거나 고령으로 인해 중증으로 악화할 위험이 있는 성인 환자의 경우 복용이 필요하다고 봤습니다.

그러나 임신부가 사용해서는 안 된다며 FDA가 이 약을 사용하기 전 임신 검사를 포함한 추가적인 예방 조치를 권고할 것을 요청했습니다.

MSD는 의사 처방에 따라 환자들이 집에서 스스로 치료제를 복용할 수 있게 돼, 병원의 부담을 덜어주고 사망을 억제하는 데 도움이 될 것이라고 설명했습니다.

또 오미크론 변이에 대해서도 효과가 있을 것으로 기대했습니다.

[니콜라스 카르트소니스 박사 / MSD 연구원 : 다른 변이의 경우 이미 약효가 입증됐는데, 오미크론에서도 이들 변이에서 볼 수 있는 같은 변화가 감지됩니다.]

이번 권고에 따라 영국에 이어 미국에서도 연내에 먹는 코로나19 치료제의 긴급사용 승인이 이뤄질 것으로 보입니다.

YTN 이동헌입니다.

YTN 이동헌 (dhlee@ytn.co.kr)

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