식약처, 5~11세용 화이자 백신 사전검토 착수
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
식품의약품안전처가 화이자의 코로나19 백신의 5~11세 사용에 대한 사전검토에 착수했다.
식약처는 1일 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 자료 중 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
기사내용 요약
한국화이자, 면역원성 결과와 안전성 자료 제출
[서울=뉴시스] 안호균 기자 = 식품의약품안전처가 화이자의 코로나19 백신의 5~11세 사용에 대한 사전검토에 착수했다.
식약처는 1일 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.
사전검토는 제약사가 허가 신청 전 심사에 필요한 자료를 제출하면 이를 미리 살펴보는 절차를 말한다. 현재 국내에서는 화이자 백신의 사용이 12세 이상에 대해서만 허가돼 있다.
한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 자료 중 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이라고 밝혔다.
앞서 화이자 백신은 지난 10월29일 미국에서 5~11세에 대해 긴급사용승인을, 유럽에서는 지난달 26일 허가를 받았다.
☞공감언론 뉴시스 ahk@newsis.com
Copyright © 뉴시스. 무단전재 및 재배포 금지.
- '최민환과 이혼' 율희, 근황 공개…깡마른 몸매
- 고준희, 버닝썬 연루설 입 연다 "솔직히 얘기하면…"
- 영남이공대 김태희, 미스대구 쉬메릭 진…10월 결선
- 장희진 "절친 전혜빈, 결혼하고 멀어지기 시작"
- '이범수와 이혼' 이윤진, 발리서 과감 비키니…달라진 분위기
- "피로감 안겨 죄송"…선우은숙, 눈물 속 '동치미' 하차
- 선미, 멜빵바지 입고 아찔한 노출…청순 글래머
- 이효리 전 남친 실명 토크 "이상순이 낫다" "그래도 얼굴은…"
- EXID 하니, '10세 연상' 정신의학과 전문의 양재웅과 결혼
- '윤종신♥' 전미라, 15세 붕어빵 딸 공개…우월한 기럭지