식약처, '희석 없이 사용' 화이자 코로나 백신 허가심사 착수

김잔디 2021. 11. 30. 18:49
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식품의약품안전처는 30일 한국화이자가 희석 없이 사용하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주0.1㎎/㎖'의 수입품목허가를 신청한 데 따라 허가심사에 착수했다고 밝혔다.

이 품목은 기존에 허가된 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 유효 성분은 같으나 사용 방법이 다른 제품이다.

희석 없이 사용할 수 있는 화이자의 코로나19 백신은 유럽에서 이달 3일에 허가받았고, 미국에서 지난 19일에 긴급사용승인을 획득했다.

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기존 허가 백신인 '코미나티주'와 유효성분 동일하고 사용법 달라

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 30일 한국화이자가 희석 없이 사용하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주0.1㎎/㎖'의 수입품목허가를 신청한 데 따라 허가심사에 착수했다고 밝혔다.

이 품목은 기존에 허가된 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'와 유효 성분은 같으나 사용 방법이 다른 제품이다. 생리식염수로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있다.

이번 코미나티주0.1㎎/㎖ 백신은 용기인 바이알 뚜껑(캡) 색상이 회색이어서 기존 코미나티주의 보라색과 구별된다.

희석 없이 사용할 수 있는 화이자의 코로나19 백신은 유럽에서 이달 3일에 허가받았고, 미국에서 지난 19일에 긴급사용승인을 획득했다.

식품의약품안전처 [식약처 제공]

jandi@yna.co.kr

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