휴젤·파마리서치바이오, 국가출하승인 없이 보톡스 판매
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
식품의약품안전처는 휴젤(145020)과 파마리서치(214450)바이오 등 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 적발했다고 10일 밝혔다.
특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품인데도 국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
리엔톡스주·보툴렉스주 등 국가출하승인 위반
[이데일리 김영환 기자] 식품의약품안전처는 휴젤(145020)과 파마리서치(214450)바이오 등 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 적발했다고 10일 밝혔다. 식약처는 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수했다.
식약처는 △파마리서치바이오의 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위 △휴젤의 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 등을 국가출하승인 위반 품목으로 적발했다.
특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품인데도 국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 수출 전용 의약품이란 제조업체가 수입자의 사양서를 제출하여 국내에 판매하지 않고 수출용으로만 제조하도록 허가조건을 부여받은 의약품을 뜻한다.
식약처는 행정처분 절차 착수와 함께 문제가 된 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 또 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치도 함께 내렸다.
의·약사 등에게도 이 품목을 다른 제품으로 대체하고 제품 회수가 적절히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포하고 병·의원이 이 품목을 사용하지 않도록 안내해달라고 보건복지부와 건강보험심사평가원에 요청했다.
식약처는 “앞으로도 품질과 안전성·효과성이 확인되지 않은 의약품에 대해 법령에 따라 엄정하게 조치해 국민들께서 안전하고 품질이 확보된 의약품을 사용할 수 있도록 노력하겠다”라며 “업계가 법령을 준수하도록 지속적으로 계도하여 국내 제약·바이오 산업에 대한 국민 신뢰도를 높여 나가겠다”고 밝혔다.
김영환 (kyh1030@edaily.co.kr)
Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.
- 中서 요소 1만8700톤 들어온다..외교부 "수출절차 진행"
- "자신있음 신고해"…18명 단체손님 '노쇼'에 자영업자 분통
- '파괴왕' 주호민, 억대 포르쉐911 구입 3개월 만에 '대참사'
- 황동혁 "오징어게임 시즌2 나온다"…넷플릭스는 "검토 중"(종합)
- "TBS 절대 틀지말것"…서울 버스에 뜬 공지, 김어준 때문?
- '천삼백슬라' 넘본 테슬라, 트윗 한방에 '천슬라' 위태(종합)
- 宋 “윤석열은 기득권 중의 기득권” vs 李 “이재명 스토리 MB와 비슷”
- "자영업 빚 1000조, 나랏돈 풀어야…전국민 지원 후 부유층 환수"
- 직원 16명 회사가 전관이 8명이라고? 대장동 사태로 드러난 '전관예우'의 민낯
- ‘다자 대결’ 윤석열 44.4% vs 이재명 34.6%[리얼미터]