SK바이오 "코로나19 백신 임상1·2상서 효과·안전성 확인"

<YONHAP PHOTO-2175> 아스트라제네카 백신 수송 (안동=연합뉴스) 18일 오전 경북 안동 SK바이오사이언스 공장에서 출하된 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 118만8천회분이 수송차량에 실려 이송되고 있다. 이번 공급분은 정부가 아스트라제네카와 직접 구매계약을 체결해 확보한 물량의 일부다. 백신 대부분은 지난 5∼6월에 1차 접종을 받았던 60∼74세 고령층의 2차 접종에 사용될 예정이다. 2021.7.18 [코로나19 예방접종대응추진단 제공. 재판매 및 DB 금지] photo@yna.co.kr/2021-07-18 13:23:06/ <저작권자 ⓒ 1980-2021 ㈜연합뉴스. 무단 전재 재배포 금지.>

SK바이오사이언스(302440)는 5일 “개발 중인 코로나 백신(GBP510)이 임상 1·2상에서 면역원성과 안전성을 보였다”고 밝혔다. SK바이오사이언스에 따르면, 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 성인 328명을 대상으로 개발 중인 백신(GBP510)과 다국적 제약사 GSK의 면역 증강제를 함께 투여했더니, 이 가운데 99%이상에서 중화항체가 형성된 것을 확인했다.

회사는 또 백신 접종을 끝내고 2주가 지난 시점에서 대상자들의 중화항체를 봤더니, 코로나에 확진됐다가 완치된 사람과 비교했을 때 최소 3.6배에서 최대 6배 수준으로 나왔다고 설명했다. 이번 임상 데이터는 세계보건기구(WHO)와 영국 국립바이오의약품표준화연구소(NIBSC)가 제시한 평가법으로 측정했다. 투약과 관련한 중대한 이상 반응도 한 건도 나오지 않았다.

SK바이오사이언스는 1·2상 임상 결과를 바탕으로 임상 3상에도 속도를 내겠다는 계획이다. SK바이오사이언스는 현재 IVI(International Vaccine Institute·국제백신연구소)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상3상 진행을 하기 위해 국가별 승인 과정을 진행 중이다.

이미 임상을 하고 있는 베트남에 이어 이르면 이달 안에 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이란 게 제약사 측 설명이다. 국내에선 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 올해 8월 첫 투약이 시작돼 현재 500여명의 한국인에 투약이 끝났다. SK바이오사이언스는 “약 4000명을 대상으로 한 임상 3상 데이터를 바탕으로 내년에 개발 중인 백신(GBP510)의 국내외 보건 당국 사용 허가를 받을 계획”이라고 밝혔다.

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