한미약품, 급성골수성 백혈병 신약 5000억 규모 기술수출

<한미약품 제공>

한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 신약으로 개발 중인 FLT3억제제(HM43239)를 총 5000억원 규모로 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)에 기술수출(라이선스 아웃)했다고 4일 밝혔다.

앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환분야 연구개발 전문 업체로, 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 앱토즈는 재발·불응성 급성골수성 백혈병(AML), 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양치료 신약 후보물질 4개를 보유하고 있으며, 이번 계약으로 한미약품이 개발한 HM43239의 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

한미약품은 앱토즈로부터 확정된 계약금 1250만달러를 500만달러의 현금과 750만달러 규모의 앱토스 주식으로 나눠 받게된다. 이후 다양한 적응증(특정의 약제나 수술 등에 의해 치료 효과가 기대되는 질환이나 증세)에 대한 단계별 임상, 개발과 허가 등 프로젝트 진행 단계를 거칠 때마다 성공보수 격으로 최대 4억750만 달러를 받는다. 또 판매에 따른 단계별 로열티도 지급 받는다.

한미약품이 신약으로 개발중인 HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3 돌연변이와 SYK를 이중 억제하는 혁신신약이다. 골수성 악성종양의 증식·분화·내성 등의 치료과정에 영향을 미친다. 특히 HM43239는 지난 2018년에 미국 FDA(식품의약국)에게 희귀의약품(ODD)으로, 2019년에는 한국의 식품의약품안전처에게 희귀의약품 지정을 받았다.

한미약품은 HM43239를 투여해 난치성 혈액질환 환자에서 내성 극복이 가능하다고 발표했었다. 현재 HM43239는 미국에서 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상으로 임상 1·2상이 진행되고 있다. 이미 용량증량 연구를 통해 강력한 항종양 활성화가 입증됐다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 "HM43239는 급성골수성 백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적으로 해 치료하는, 기존 치료제의 내성 극복도 가능한 강력한 혈액암 치료제"라며 "혈액 종양 분야에서 혁신적 경쟁력을 갖춘 앱토즈와의 파트너십을 통해 임상개발 속도를 높이고 상용화를 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr