한미약품, 백혈병 신약 기술 수출.. 4961억원 규모(종합)

급성골수성 유발 FLT3 돌연변이 이중 억제 작용 'HM43239'
초기 확정 계약금 약 150억원 상당..현금과 주식 양분해 수취

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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 한미약품이 내성을 극복한 혈액암 신약후보물질 기술을 4961억원에 수출했다.

한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발중인 FLT3 억제제 'HM43239'를 캐나다 기업인 '앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences Inc., 이하 앱토즈)'에 기술 수출했다고 4일 밝혔다.

앱토즈는 미국 나스닥(Nasdaq)에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학 기업이다. 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다.

앱토즈는 이번 계약으로 HM43239의 전세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 현재 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML), 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액종양 치료 신약 후보물질 4개를 보유 중이다.

한미약품은 앱토즈로부터 확정된 계약금 1250만달러(약 148억원)를 60억원 규모의 현금과 89억원 상당의 앱토스 주식으로 나누어 받는다. 이후 다양한 적응증에 대한 단계별 임상, 개발과 허가, 그리고 상업화 기술료(milestone)로 최대 약 4961억원을 수령한다.

한미약품의 HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 'FLT3 돌연변이(FMS-like tyrosine kinase 3 ITD 및 TKD)'와 'SYK'를 이중 억제하는 혁신신약이다. 골수성 악성종양의 증식, 분화, 내성등의 치료 과정에 관여한다.

특히 기존 약물에 반응을 보이지 않는 환자에게 치료 반응이 나타나 급성골수성백혈병 환자들의 새로운 치료 대안이 될 수 있다. 한미약품은 앞서 난치성 혈액질환 환자에게 HM43239를 투여해 치료 반응을 확인한 바 있다.

실제로 한미약품은 미국에서 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 HM43239 임상 1/2상을 진행 중이다. 용량 증량(dose escalation) 연구에서 강력한 항종양 활성화가 입증됐다.

윌리엄 라이스(William G. Rice) 앱토즈 회장은 “HM43239는 AML처럼 매우 까다로운 악성 종양에서 검증된 우수한 치료제로, 앱토즈의 전략적 목표와 기술적 전문성 및 임상 경험에 매우 적합하다”라고 밝혔다.

권세창 한미약품 사장은 “HM43239는 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성 극복도 가능한 강력한 혈액암 치료제”라며 “앱토즈와의 파트너십을 통해 임상개발 속도를 높이고 상용화를 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 HM43239는 2018년 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로, 2019년 한국 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다.

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