[THE BIO] 뉴라클사이언스 치매약, 국산 최초 글로벌 임상

뉴라클사이언스.

뉴라클사이언스는 지난 9월 캐나다 보건부(Health Canada)에 제출했던 퇴행성 뇌질환 항체치료제 'NS101'의 임상 1상 시험승인신청이 승인됐다고 28일 밝혔다.

이번에 승인된 NS101 임상 1상 시험은 무작위배정·이중맹검·위약대조 및 단회투여 용량 증량이며, 약 60여명의 건강한 남성을 대상으로 NS101의 정맥 주사 투여시의 안전성·내약성·약동력학 및 면역원성을 확인한다.

국내 개발 치매 항체 신약으로서는 최초로 글로벌 임상시험에 진입한 NS101은 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물작용기전을 갖고 있다. 이를 통해 알츠하이머 치매를 비롯하여 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 다양한 중추신경계 질환 치료에 사용될 것으로 전망된다.

뉴라클사이언스는 CMO(의약품위탁생산기업)인 바이넥스에서 GMP 임상시료생산을 진행했다.

성재영 뉴라클사이언스 대표이사는 "NS101은 신경연접 억제 단백질을 제거함으로써 신경 재생을 촉진하는 새로운 기전의 치매 치료제로, 글로벌 임상 뿐 만 아니라 다수의 글로벌 제약사와 기술이전을 논의 중"이라며 "내년에는 코스닥 상장을 추진할 계획"이라고 말했다.김진수기자 kim89@dt.co.kr