제넨셀의 경구용 코로나19 치료제, 임상2·3상 계획 승인

ES16001 글로벌 임상 개시
초기 감염 환자 중증진행 막아

제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 'ES16001'의 글로벌 임상을 정식 개시한다.

27일 제넨셀은 식품의약품안전처가 전날 ES16001의 국내 제2·3상 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

제넨셀은 "이번 승인은 코로나19 치료제 글로벌 임상의 정식 개시를 의미한다"고 설명했다. 이어 "글로벌 임상은 우리나라와 유럽 3개국 및 인도 등 5개 국가에서 실시되며, 총 1,100여 명을 대상으로 'ES16001'의 용량 및 유효성 등을 검증하게 된다"고 덧붙였다.

ES16001은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 제넨셀이 경희대 바이오메디컬연구센터(센터장 강세찬 교수)와 공동 개발했다.

정용준 제넨셀 공동대표는 "이미 전임상과 국내 임상 1상, 인도 임상 등에서 안전성과 일부 유효성을 확인한 만큼 이번 임상에서도 긍정적 결과가 기대된다"고 밝혔다. 이어 "국내에 이어 유럽 및 인도에서도 연내에 임상시험계획 신청 절차를 진행할 것"이라고 설명했다.

ES16001은 바이러스의 감염과 복제를 저해하고 숙주세포 침입 및 재활성화를 억제하는 기전을 갖고 있다. 제넨셀은 치료제가 코로나19의 원인 바이러스인 'SARS-CoV2'의 RBD(바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역) 결합 활성을 억제하고 증상도 완화시킬 수 있을 것이라고 밝혔다. 또 천연물 기반이라 다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에도 대응할 수 있는 것이 장점이라고 했다.

[정희영 기자]

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