유럽의약품청, '머크 경구용 코로나19 치료제' 동반심사 개시

(브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)이 25일(현지시간) 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '몰누피라비르'에 대한 동반심사(Rolling Review)를 시작했다고 밝혔다.

동반심사란 코로나19의 세계적 유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하기 위한 절차로, 향후 해당 의약품 및 백신의 EU 판매 승인 신청을 위한 토대가 된다.

EMA는 이번 동반심사 개시 결정은 실험실, 임상 연구의 예비 결과를 토대로 한 것이라고 밝혔다.

EMA는 이들 연구는 이 약이 코로나19를 일으키는 바이러스(SARS-CoV-2)의 체내 증식 능력을 줄일지도 모르며, 그렇게 함으로써 코로나19 환자의 입원이나 사망을 막을지도 모른다는 점을 시사한다고 밝혔다.

앞서 MSD는 이달 초 몰누피라비르가 코로나19 환자의 입원 가능성을 절반으로 낮춘다는 연구 결과를 발표한 바 있다.

EMA는 이 약의 효과, 안전성, 품질에 대한 추가적인 자료를 평가할 것이며, 동반심사는 해당 회사가 공식 판매 승인 신청을 하기 위해 충분한 증거가 확보될 때까지 계속될 것이라고 밝혔다.

EMA는 전체 심사 일정은 예측할 수 없으나 절차는 보통의 평가보다는 시간이 덜 걸릴 것이라고 설명했다.

앞서 MSD는 이달 초 미 식품의약국(FDA)에 이 치료제에 대한 긴급 사용 승인을 신청했다.

kje@yna.co.kr

: ☞ 경찰, '남탕 불법촬영물 SNS 유포' 내사 착수…작성자 추적; ☞ '전설적 복서' 장정구, 택시기사 폭행 혐의로 검찰에 송치; ☞ 니콜라스 케이지, 27살 일본인 아내와 과감한 스킨십; ☞ 유니폼도 하이힐도 벗었다…해고 승무원 속옷 시위; ☞ 다리 위 아찔한 투신 시도…버스에서 나타난 '슈퍼맨'; ☞ 물에 잠기는 몰디브…띄우는게 해법?[뉴스피처]; ☞ "핼러윈 기다렸는데…" 美·유럽 학교들 '오징어게임' 분장 금지; ☞ '프렌즈' 카페매니저 '건서' 배우, 암 투병 끝 59세로 별세; ☞ 곰팡이 필 정도로 기저귀 안 갈아…아이 뼈까지 녹았다; ☞ 언제쯤 야외서 마스크 벗을까…"12월 중순 해제 검토"

▶연합뉴스 앱 지금 바로 다운받기~

연합뉴스