EMA, 먹는 코로나 치료제 롤링 리뷰 시작

[파이낸셜뉴스] 유럽연합(EU) 산하 기구인 유럽의약품청(EMA)이 미국 제약사 머크(MSD)가 현재 개발 중인 경구용(먹는 알약) 코로나19 치료제의 롤링 리뷰(허가신청 전 사전검토 절차)를 시작했다고 외신들이 24일(현지시간) 밝혔다.

롤링 리뷰는 위험한 전염병이 창궐한 상황에서 유망한 치료제·백신의 평가 속도를 높이기 위한 제도다. 전체 임상시험 자료를 일괄 제출해야 하는 일반적인 허가신청 절차와 달리, 완성된 부분부터 단계적으로 제출하도록 한다. 규제당국은 제약사가 최종 허가를 신청하기 전에 유효성과 안전성 자료 등을 검토한다.

코로나19에 대항하는 주요 무기는 백신이지만, 머크의 경구용 코로나19 치료제 후보 물질 '몰누피라비르'는 고위험군에 해당하는 사람들이 사망하거나 입원할 가능성을 절반으로 줄일 수 있다는 연구 결과가 나온 후 '게임 체인저'로 평가받고 있다.

몰누피라비르는 EMA의 승인을 받을 경우 첫 번째 경구용 코로나19 치료제일 뿐만 아니라 최초의 경증 환자를 위한 약이 될 예정이다.