바이오넷, 의료기기 경성관절경외 5건 회수 공표

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바이오넷은 의료기기법 제34조 규정에 따라 경성관절경외 5건(수허 10-952 호외 5건)을 지난 9월 28일부터 회수함을 공표했다.

바이오넷 관계자에 따르면 독일 MGB 등 GMP 미인증 해외 제조소의 생산제품은 수입·판매하면 안되지만, 회사측은 이를 인지하지 못하고 GMP 미갱신 상태에도 계속 해당 제조소 제품을 수입 및 판매했다.

이에 관련 제품 6개를 모두 회수 조치하기로 했다.

해당 제품은 다음과 같다.

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