부광약품, 전립선암 개량신약 임상 1상 개시

(출처=뉴시스/NEWSIS) /사진=뉴시스

[파이낸셜뉴스] 부광약품의 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 개량신약 임상 1상에 돌입한다.

21일 업계에 따르면 다이나세라퓨틱스는 항암제 'SOL-804'의 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약이다. 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 특허도 최근 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인된 상태이다.

이번 임상은 SOL-804와 기존 치료제'자이티가'의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. 이를 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있으며, 개발 기간 단축으로 빠른 성과를 예상할 수 있다.

다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로 향후 여러가지 항암제에 폭넓게 적용하여 적은 용량으로도 효과를 나타내고 부작용을 감소시킬수 있을 것으로 기대하고 있다. 부광약품과 다이나세라퓨틱스는 "SOL-804는 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 이번 시험을 통해 입증함으로써 허가 및 판매에 이르는 시기가 빠른 성과를 보여줄 수 있을것으로 보인다"고 밝혔다.